财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
主营产品: icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理
上海新企业主如何申请三类医疗器械经营许可(新办)

上海新企业主申请三类医疗器械经营许可(新办)的步骤如下:

1. 准备相关材料:包括企业名称、地址、负责人的身份证明文件、企业营业执照或其他主体资格证明等。同时,还需准备医疗器械经营许可证申请表和现场审核申请表。
2. 网上预约:关注上海市食品药品监督管理局公众号,进行网上预约,并按照预约时间到现场提交材料。
3. 提交材料:应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门进行办理,提交的资料一般包括质量管理人、质量管理人员的相关证明文件,以及企业营业执照等。
4. 现场验收:在资料提交完毕后,监管部门会进行现场验收,主要会查看企业的设施设备以及储存经营条件等是否符合规定。
5. 审核批准:监管部门会在法定期限内作出是否准予许可的决定,并出具相应的证书和执照。

此外,还需注意,企业经营第三类医疗器械实行许可管理,经营第三类医疗器械的企业在许可批文中,应当注明经营范围和经营方式。若企业申请第三类医疗器械经营许可证有效期届满仍需要继续经营的,应当在许可证有效期届满前3个月提出变更工商营业执照经营范围和许可证经营项目。

具体情况可能因各地政策法规有所差异,建议咨询当地的药品监督管理部门以获取最准确的信息。


展开全文
相关产品
拨打电话 微信咨询 发送询价