财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
主营产品: icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理
上海二类医疗器械备案流程,详细办理指南

上海二类医疗器械备案流程包括以下步骤:

1. 准备材料。具体包括《第二类医疗器械经营企业备案表》或《第二类医疗器械经营备案表》正本及复印件、企业承诺书、工商营业执照或企业名称预先核准证明、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件,以及相关人员的学历、职称证明复印件等。注意,复印件应当加盖企业公章。
2. 提交材料。具体包括到所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交材料,也可以直接在网上提交,需要在备案平台上传电子版本材料。
3. 审核材料。相关人员会审核你提交的材料,如果发现电子版本材料有问题,会在网上告知;如无问题就会发放纸质版《营业执照》。
4. 领取备案凭证。在材料审核通过后,去食品药品监督管理部门窗口领取备案凭证,至此,完成整个备案流程。

详细的办理指南如下:

1. 确定公司类型:确定公司类型是开办医疗器械经营企业首先需要解决的问题。
2. 提交申请:向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交申请。
3. 现场验收:申请后,医疗器械监管部门会派人进行现场验收,主要查看公司有没有和经营规模相匹配的常温、冷藏等储存设备等。
4. 审批发放经营许可证:如果验收合格,监管部门会颁发《医疗器械经营许可证》。
5. 登录备案平台填写并提交电子版《第二类医疗器械经营备案表》。

以上流程仅供参考,建议咨询相关部门获取具体信息。


展开全文
相关产品
拨打电话 微信咨询 发送询价