医疗器械广告审查表办理标准流程与资料
办理医疗器械广告审查表,需要按照以下流程和资料要求进行:
一、流程:
1. 申请:申请人向市局窗口提交申请材料。
2. 受理:申请材料基本齐全、符合法定形式,或申请人按要求提交全部补正材料,5个工作日内予以受理并出具加盖专用章和注明日期的《受理通知书》。
3. 审查与决定:审查材料包括在承诺办结期限内组织现场审查并开展审批工作。现场审查符合要求的,市局在承诺办结期限内作出审查决定,作出准予或不予许可决定并送达《准予许可决定书》或《不予许可决定书》。
二、资料要求:
1. 填写完整并加盖企业公章和法定代表人签字(或盖章)的《医疗器械广告审查表》原件。
2. 刊播的医疗器械广告样件(包括胶片、光盘、电子档等)。
3. 委托生产企业产品的注册证书复印件,国产医疗器械须提供生产企业的资质证明材料。
4. 需标示产品注册证书编号的材料(如医疗器械广告批准文件、广告监测报告等)。
5. 申请人注明与所发布广告内容一致性声明。
6. 法律、法规规定需要提交的其他相关材料。
以上信息仅供参考,具体流程和所需资料可能会根据当地政策有所变化,建议咨询当地药品监督管理部门或机构,以获取最准确的信息。
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