财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
主营产品: icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理
上海申请二类医疗器械经营备案具体的条件、流程及费用

上海申请二类医疗器械经营备案的具体条件包括:

1. 经营者需要取得营业执照,且经营范围需要包含医疗器械销售。
2. 经营者需要有一名主要管理人员,具有相关的专业知识,包括医学、药学、医疗器械等相关专业背景。
3. 经营场地必须为办公性质,且必须为临街独立商铺,面积要求至少50平方米以上。
4. 需要安装国家药监部门规定的相关仪器和设备。

申请二类医疗器械经营备案的流程如下:

1. 准备相关材料:包括营业执照复印件、法定代表人身份证明、主要管理人员资质证明等。
2. 向上海市市场监督管理局提交申请,并按照要求提供全部纸质材料。
3. 按照要求进行医疗器械相关设备和设施的安装和调试。
4. 在上海市市场监督管理局进行现场核查,根据现场核查结果决定是否给予备案。
5. 如果现场核查通过,就可以领取二类医疗器械经营备案凭证。

上海申请二类医疗器械经营备案的费用大概在5000-10000元左右,具体包括以下几个部分:

1. 工商营业执照收费:免费。
2. 备案材料印刷费和工本费:费用在200元左右。
3. 现场核查费:大概在500元左右。

以上内容仅供参考,实际办理还会受到国家政策的影响,费用可能会有所变动。具体流程和要求可以参考guanfangwangzhan上的相关指南和流程,如果有疑问,可以咨询当地的工商管理部门以获得更加准确的信息。


展开全文
相关产品
拨打电话 微信咨询 发送询价