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医疗器械广告审查申请步骤和审批材料

医疗器械广告审查申请步骤和审批材料如下:

申请步骤:

1. 填写申请表并提交相关材料。
2. 报送国家药品监督管理局进行预审。
3. 国家药品监督管理局在5个工作日内决定是否受理。
4. 受理后,地方药品监督管理部门会进行审查,并在10个工作日内作出审批决定。
5. 申请人可在线查询审批结果。

审批材料:

1. 申请人的主体资格证明材料。
2. 申请人的《营业执照》复印件。
3. 申请广告的医疗器械注册证、产品技术要求、注册检验报告。
4. 申请广告中涉及产品性能和功效的,需要提供医疗器械说明书样稿。
5. 其他相关材料。

请注意,具体步骤和材料可能因实际情况而有所不同,建议咨询相关部门获取准确信息。


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