医疗器械广告审查办理资料及办理流程
办理医疗器械广告审查需要准备以下资料:
1. 申请表:填写《广告审批表》并加盖公章;
2. 广告片:确保广告内容完整、准确,并附产品照片及文字说明;
3. 产品注册证书/生产许可证:确保广告内容与证书内容相符;
4. 其他材料:若是进口医疗器械,需要提供《进口注册证》复印件,并加盖生产企业公章。
办理流程如下:
1. 申请:向所在地设区的市级负责药品监督管理部门提出申请;
2. 受理:申请被受理后,会进行资料审查,并需要补正材料的,及时通知申请人;
3. 审核:审查通过后,将进行现场核查;
4. 审批:现场核查通过后,进行审批,如果符合要求,将颁发《医疗器械广告批准文号》;
5. 监测:对广告内容进行监测,看是否存在违法内容。
以上流程仅供参考,不同地区要求可能略有不同。如有需要,可咨询当地药品监督管理部门。
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