新办医疗器械广告审查完整材料与步骤
新办医疗器械广告审查的完整材料和步骤如下:
1. 提交书面审查申请和相关证明文件。
2. 填写《医疗器械广告审查表》,该表需加盖企业公章。
3. 提供产品的注册证书、资质证书、以及产品的图片、广告宣传文案等材料。
4. 将审查申请和相关证明文件提交至国家药品监督管理局,具体到哪个部门受理窗口。
5. 提交完整的材料后,药监局会对材料进行审核,并对产品进行实地核查。
6. 材料不全或不符合条件的,会要求企业进行补正。
7. 通过审查后,国家药监局会出具《医疗器械广告批准文件》,广告内容也需经所在地省级药品监督管理局审查并加注审查结果的。
通过以上步骤,即可完成医疗器械广告的审查。需要注意的是,一切的广告内容都需遵循真实、合法、健康的原则,不得出现欺骗和误导消费者的内容,同时还需要遵循医疗器械的特殊性,对产品的作用和功效有明确的说明。
如有更多信息需要咨询当地的食品药品监督管理部门或相关专业人士。
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