申请医疗器械广告审查表具体条件及审批流程
申请医疗器械广告审查表的具体条件包括:
1. 广告内容应当有明确的广告审查批准文号。
2. 广告中使用的医疗器械产品注册证书所载明的生产企业名称、产品名称和批准日期、产品适用范围等信息与该产品的广告发布有关的,无需提供医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证。
3. 所用医疗器械在国家药品监督管理局有备案的,还需提供相关备案记录。
审批流程大致如下:
1. 填写《互联网医疗器械广告电子申请表》,并加盖企业公章(医疗器械生产经营企业还须加盖该企业许可证复印件并加盖公章);同时准备其他材料,如广告样件及附有中文翻译的广告文本等。
2. 将填写完整的《申请表》及发布广告所用医疗器械的相关材料一并报送至所在地市级食品药品监督管理部门。
3. 市级食品药品监督管理部门在收到申请后进行审核,审核通过后,核发《互联网医疗器械广告审查表》。
4. 广告发布者在获得《互联网医疗器械广告审查表》后,方可发布相应的广告内容。
请注意,以上信息仅供参考,具体的申请条件和审批流程可能会因实际情况而有所不同,建议咨询相关部门获取准确信息。
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