办医疗器械广告审查表的流程步骤及提交资料
办理医疗器械广告审查表的流程步骤及提交资料如下:
第一步:向所在地设区的市级市场监督管理部门申请办理《医疗器械广告审查表》。需要提交的材料有:
1. 营业执照复印件。
2. 委托生产医疗器械的,需提交委托合同。
3. 受托生产企业《医疗器械生产许可证》复印件及产品注册证复印件。
4. 受托经营企业《医疗器械经营许可证》复印件及委托协议书。
第二步:广告中涉及特殊医学配方食品受国家食品药品监管总局规定认可的第三方检验机构出具的检验报告。
第三步:广告审查机关对材料进行审查,自收到材料之日起5个工作日内作出是否受理的决定。
第四步:受理申请后,审查人员会进行广告内容实地核实。
第五步:综合审定并作出决定,一般会在30个工作日内完成。
以上流程仅供参考,具体步骤请以实际情况为准。
展开全文
相关产品