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医疗器械广告审查表规范办理材料与审批条件

办理医疗器械广告审查表需要提交的材料包括:

1. 《医疗器械广告审查表》1式3份。
2. 依据《广告法》应加盖广告审查机关审查专用章的广告证明。
3. 国产产品:依据《医疗器械注册管理办法》经国家食品药品监督管理局注册批件及注册证复印件。
4. 进口产品:依据《医疗器械注册管理办法》经国家食品药品监督管理局进口批准证明(或文件)及中文说明书复印件。
5. 委托加工医疗器械广告的,需提交委托加工合同复印件,受托企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件及加盖生产企业公章的受托生产企业营业执照复印件。
6. 注册证、批准证明(或文件)及中文说明书原件或加盖生产企业公章和法定代表人签字的企业法定代表人证、企业负责人身份证明、质量检验机构负责人身份证明等复印件。

办理审批条件:

1. 主体资格合法。
2. 符合法律法规的相关规定。
3. 广告内容真实、合法,并经药品监督管理部门审查备案。

以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能因各地要求而有所不同,建议咨询当地药品监督管理部门或相关机构获取具体信息。


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