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上海公司二类医疗器械经营备案申请流程资料及办理时间

上海公司二类医疗器械经营备案申请流程、资料及办理时间如下:

1. 流程:
* 提出申请:登陆上海市市场监督管理局(上海市药品监督管理局)网站,填写申请表格并上传有关证明材料。
* 行政许可:药监部门收到申请后,会进行预审,并书面告知是否受理。一旦受理,会指派2名以上的审核员到公司进行现场审核。
* 审核批准:现场审核通过后,将在20个工作日内审批完成,并通过网上系统公布结果。

2. 所需资料:
* 医疗器械经营企业许可证申请表;
* 公司营业执照;
* 公司组织机构与场所的证明;
* 公司经营范围;
* 管理制度;
* 上级医疗器械经营监督管理部门的意见等。

3. 办理时间:周一至周五,全年无休,但具体时间可能会因特殊情况有所调整。

以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能会因为不同区县、不同公司情况而有所差异,建议到当地市场监督管理局咨询详细信息。


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