医疗器械广告审查表网报流程,提交材料目录
医疗器械广告审查表网报流程和提交材料目录如下:
1. 登录国家药品监督管理局官网,选择“网上办事”栏目下的“审批事项”选项,再选择“广告批准文号申请”栏目。
2. 下拉至“第一阶段直接申请”栏目,选择“办事指南”,查看所需材料。一般包括:“新版医疗器械说明书范本”(须标注适宜人群、使用方法、注意事项等)、“国产第三类医疗器械照片+企业委托书+检测报告或注册证书或备案凭证;进口第三类医疗器械照片+企业委托书+中文说明书+备案凭证”、“申请人委托代理人的委托书(如申请单位为企业)、以及营业执照复印件等”。
3. 按照要求填写电子版申请表格并上传相关附件材料。
4. 提交申请后,可以在“我的申请”栏目查看审核状态。如审核通过,会下发受理通知书。
以上流程仅供参考,建议根据实际情况选择合适的流程进行操作。提交材料目录可能会根据实际情况进行调整,建议咨询guanfangwangzhan获取准确信息。
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