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上海设立二类医疗器械备案操作步骤解析、所需资料
发布时间:2024-11-27

上海设立二类医疗器械备案的操作步骤如下:

1. 搜索上海市人民政府官网,在官网页面中找到“政务公开”-“在线办事”,然后选择“医疗器械”服务专栏。
2. 选择“二类医疗器械备案”,点击在线办理,根据实际情况选择对应的备案类型。
3. 填写申请表,在操作步骤3至步骤6中,需要注意查验并确认产品描述,包含申请企业名称和申请事项所在省(区、市)明确具体经营场所、联系电话、邮箱等内容。
4. 上传附件材料,产品描述填写完毕后,填写备案事项信息并上传二类医疗器械备案申请材料(包括委托书、营业执照等)。
5. 预览提交,确认申请表单内容无误后,点击提交。
6. 提交成功,等待官方审核。

上海设立二类医疗器械备案所需资料如下:

1. 《第二类医疗器械经营备案申请表》。
2. 营业执照和法人登记证书复印件。
3. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图。
4. 委托办理的应提交《委托书》。
5. 其他相关资料,如产品质量管理制度、售后服务制度、相关人员的资质证明等。

请注意,具体要求可能会因地区而异,建议在准备材料时仔细核对官方规定。


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