上海二类医疗器械备案新办具体流程、在线申报资料

上海二类医疗器械备案新办的流程和在线申报资料如下：

流程：

1. 准备相关材料：包括《医疗器械备案申请表》和《企业、事业单位法人登记证》等复印件。
2. 在上海市场监管局官网上进行注册并填写相关信息，提交申请。
3. 提交申请材料，等待审核。
4. 审核通过后，领取新开办企业审查告知书。
5. 预约时间，到递交材料的地方领取《医疗器械注册人、备案人与经营人备案信息表》。
6. 根据表格内容，在上海市食品药品监督管理局官网录入相关信息，并提交电子材料。
7. 等待审核结果，一般会在5个工作日内出结果。

在线申报资料：

1. 二类医疗器械备案申请表。
2. 企业营业执照复印件。
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件。
4. 拟办企业组织结构图和技术文件资料。
5. 经营许可合同、代理销售协议或者委托销售证明等相关材料。
6. 办公场所、仓库的租赁合同和产权证明复印件。
7. 质量管理文件资料。
8. 其他证明资料和相关说明。

注意，以上材料需要按照实际情况进行填写和提供，建议在正式提交前咨询相关部门进行确认。同时，医疗器械的经营管理涉及多个环节和领域，需要专业的知识和技能，建议由有经验的企业或专业机构协助办理。