上海三类医疗器械经营许可证办理条件以及审核流程周期
| 更新时间 2024-07-06 14:36:10 价格 2360元 / 件 代办 三类医疗器械经营许可证 业务 二类医疗器械经营备案 服务 全包代办(人员+地址+产品) 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
介绍上海第三类医疗器械经营许可证的新办时间周期。
一、所需材料:
企业法人营业执照副本
法定代表人身份证复印件
经营场所租赁合同
产品注销证明(若有进口产品)
产品质量标准与技术要求
企业产品技术负责人及现场负责人的聘任证明
药品经营企业许可证(若有)
二、办理流程:
企业准备以上所需材料,并组织内部审核确认。
将审核确认后的材料提交至上海市食品药品监督管理局。
上海市食品药品监督管理局受理后进行现场核查。
核查无异议后,上海市食品药品监督管理局会进行许可证发放。
三、费用:
根据《中华人民共和国行政许可法》规定,上海第三类医疗器械经营许可证的收费标准如下:
申请费 | 500元 |
年费 | 5000元 |
四、时间周期:
上海第三类医疗器械经营许可证的办理时间周期约为1个月。
五、办理要求:
经营场所需要满足相关的环境、设施、设备要求。
企业需要建立并完善质量管理体系,制定相应的质量管理制度。
企业需要配备专职质量管理人员,并确保其具备相关的培训和能力。
办理流程和时间周期会受到各种因素的影响,如材料准备、审核情况等。为了确保顺利办理,财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部将专业的指导和代办服务。我们的团队拥有丰富的经验和专业的知识,能够高效地协助您完成许可证的申请和办理过程。
如果您有关于上海第三类医疗器械经营许可证的任何疑问或需求,我们,我们将竭诚为您服务。
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