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上海三类医疗器械经营许可证办理条件以及审核流程周期

更新时间
2024-07-06 14:36:10
价格
2360元 / 件
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三类医疗器械经营许可证
业务
二类医疗器械经营备案
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详细介绍

介绍上海第三类医疗器械经营许可证的新办时间周期。

一、所需材料:

  • 企业法人营业执照副本

  • 法定代表人身份证复印件

  • 经营场所租赁合同

  • 产品注销证明(若有进口产品)

  • 产品质量标准与技术要求

  • 企业产品技术负责人及现场负责人的聘任证明

  • 药品经营企业许可证(若有)

  • 二、办理流程:

    1. 企业准备以上所需材料,并组织内部审核确认。

    2. 将审核确认后的材料提交至上海市食品药品监督管理局。

    3. 上海市食品药品监督管理局受理后进行现场核查。

    4. 核查无异议后,上海市食品药品监督管理局会进行许可证发放。

    三、费用:

    根据《中华人民共和国行政许可法》规定,上海第三类医疗器械经营许可证的收费标准如下:

  • 收费项目收费标准(人民币)


  • 申请费500元
    年费5000元

    四、时间周期:

    上海第三类医疗器械经营许可证的办理时间周期约为1个月。

    五、办理要求:

  • 经营场所需要满足相关的环境、设施、设备要求。

  • 企业需要建立并完善质量管理体系,制定相应的质量管理制度。

  • 企业需要配备专职质量管理人员,并确保其具备相关的培训和能力。

  • 办理流程和时间周期会受到各种因素的影响,如材料准备、审核情况等。为了确保顺利办理,财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部将专业的指导和代办服务。我们的团队拥有丰富的经验和专业的知识,能够高效地协助您完成许可证的申请和办理过程。

    如果您有关于上海第三类医疗器械经营许可证的任何疑问或需求,我们,我们将竭诚为您服务。

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