医疗机构发布广告备案需要什么材料

 医疗机构发布广告备案需要什么材料

医疗器械广告备案是一项必要的审核程序，旨在确保广告内容是合规且真实的，以保证公众的健康利益。

由于备案过程繁琐，不少企业选择找专业代办公司进行申请。

接下来我们将为您介绍医疗广告备案办理流程、代办多少钱以及申请要求和材料。 

 一、办理要求 

 1.备案前，申请人必须拥有相应的医疗器械经营许可证和产品注册证明文件。 

 2.广告必须遵守相关法规，如《广告法》、《药品广告审查发布标准》等，保证广告内容合规、真实、准确、无误导性。 

 3.广告内容必须符合医疗器械注册批件中的产品适应症和用途范围，不能超范围和超批件用途发布广告。 

 4.广告文案必须符合医疗器械的宣传要求和医学术语。 

 二、申请材料 

 1.广告备案申请表。 

 2.产品注册证明文件。 

 3.医疗器械经营许可证。 

 4.医院批件、医学杂志批件、医药网站备案信息等。 

 5.广告内容、广告语、广告图片等资料。 

 6.广告发布计划及时间、发布途径等资料。 

 三、办理流程 

 1.提交备案申请材料。 

 2.材料审核，正式备案前需通过备案审查。 

 3.备案审查，根据法规和标准审核广告内容的合规性。 

 4.备案审核通过后，颁发广告备案证书，同时公示备案结果。 

 四、代办费用 

 市面上代办公司所收取的代办费用，根据其服务内容和水平不一，大约在1000元左右。

但需要提醒的是，消费者在选择代办公司时一定要注意是否为合法的正规机构，以避免出现不必要的损失。 

 医疗广告备案程序繁琐，涉及到许多细节部分，建议企业可以选择专业的代办公司来协助办理。

同时，在广告发布前要严格审核广告内容，确保广告内容真实、准确、合规。

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1、全国可代办

2、三品一械（保健食品，特殊医用食品，一、二、三类医疗器械广告审查）

3、视频、图文、音频

4、电商平台和小红书等平台上架产品必备