营业执照：企业应在工商局注册登记，拥有合法有效的营业执照，经营范围中须明确包括医疗器械的销售。

注册资金：根据行业规定，企业的注册资金应满足相应的要求。这通常与经营规模和经营类型有关。

法定代表人资格：企业的法定代表人必须承担相关法律责任，需具备一定的法律知识和行业经验。

符合消防安全标准：经营场所需经过消防主管部门的检查，确保消防设施完善，符合安全标准。

环境卫生要求：应当保持经营场所的整洁，避免对器械的储存和销售造成影响。

符合规划要求：经营场所的选址需符合当地的规划政策，确保合法合规。

专业资质：企业需配备具备相应专业资格的技术人员，确保他们熟悉医疗器械的相关规定和操作流程。

培训与考核：技术人员需定期参加相关的培训和考核，以保证其专业技能和理论知识与时俱进。

履历和业绩：技术人员的履历和工作业绩需提供相关证明材料，以证明其适合从事医疗器械相关业务。

医疗器械仓储条件：企业应有独立的仓储空间，并符合医疗器械存放标准，包括温湿度控制及防尘防潮设施。

物流配送资质：如涉及配送，企业需选择合规的物流公司，并确保其具备运输医疗器械的相关资质。

经营备案申请表：填写完整的经营备案申请表，确保信息真实无误。

营业执照副本：提供营业执照的复印件，并加盖公章作为企业合法经营的证明。

法定代表人身份证明：需提供法定代表人的身份证或其他有效证件复印件。

经营场所证明：提供租赁合同或房产证明，以证明企业经营场所的合法性。

技术人员资质证书：准备好相关技术人员的专业资质和培训证明文件。