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上海代办二类医疗器械备案有什么条件和流程

上海代办二类医疗器械备案的条件和流程如下:

条件:

1. 符合医疗器械经营监督管理办法的相关规定,有符合规定的资质条件。
2. 明确经营范围,明确第二类医疗器械,并详细列明。

流程:

1. 关注“上海市市场监督管理局”微信公众号,进行企业信息登记。
2. 准备相关备案材料,包括公司证件、隐私信息、申请表等。
3. 在线提交预备案资料,审核通过后打印出预备案证明。
4. 联系服务人员,确认具体经办人员身份证号码后,进行快递材料审核通过并付费。
5. 登录系统进行电子签名,生成备案公函。服务人员递交备案材料至药监局,经药监局审核备案通过即为办理完成。

需要注意的是,代办并不违法合规,可能会导致后续问题,建议按照规定程序进行办理。


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