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上海二类医疗器械经营备案申办攻略、审核流程如何

上海二类医疗器械经营备案申办攻略如下:

1. 准备材料:按照要求准备好身份证、场地证明、营业执照、委托书等材料。
2. 提交申请:登录上海市食品药品监督管理局官网,在网上办事板块,选择医疗器械经营备案,提交申请。
3. 现场核查:提交完成后,会有工作人员进行现场核查,确保申请材料真实、完整。
4. 备案领取:如果材料没有问题,就会发放医疗器械经营许可证,你可以携带身份证去领取。

审核流程:

1. 预审:在系统中提交申请材料后,系统会预审,预审通过后,可递交纸质申请材料。
2. 受理:递交材料后,会有专人接收到受理单,证明申请材料已提交且无误。
3. 审查与核查:监管人员会进行实地审查或核查,确认符合条件后,会出证。
4. 发证:确认所有事项合格后,发放医疗器械经营许可证。

建议提前拨打现场工作人员联系电话,获取申办及审核流程具体指导。另外,要注意提交的材料一般不需要原件,复印件加盖公章即可。材料须真实有效,否则会被拒绝受理。

以上步骤仅供参考,请以官方渠道的具体规定为准。




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