上海二类医疗器械如何备案,具体流程资料
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上海二类医疗器械备案的具体流程和所需资料如下:
1. 准备相关材料:包括《第二类医疗器械经营企业备案表》(一式两份)、《企业法人营业执照》等企业资质证明、法定代表人或者负责人资格证明等。
2. 将材料提交给上海市市场监督管理局,具体包括:备案表、企业营业执照复印件、企业法定代表人或者负责人身份证复印件、主管部门任命文件(如有)、公司部门及人员组织架构图及部门职责。
3. 在提交材料后,上海市市场监督管理局会进行审核,并派出专业人员对公司的经营场所、设施设备进行现场核查。
4. 如果现场核查通过,上海市市场监督管理局会发布备案信息公告,公告该企业备案信息及产品信息。
在完成上述流程后,您的二类医疗器械备案手续就已经完成了。具体操作可能因实际情况而异,建议咨询相关部门获取准确信息。
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