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医疗器械广告审查规范办理资料与步骤

办理医疗器械广告审查的资料和步骤如下:

一、资料:

1. 申请表:包括广告审查的申请表、承诺书等,表中应填写广告主体信息、广告内容等信息。
2. 证明文件:包括医疗器械生产、经营许可证,广告产品注册证,广告产品技术要求等相关证明文件。
3. 广告图片或视频:包括广告宣传的图文或视频内容,以及任何附加的说明和解释。
4. 其他相关资料:根据实际情况,可能需要提供额外的资料或证明文件。

二、步骤:

1. 提交申请:首先,应向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门(或食品药品审核查验机构)提交医疗器械广告审查申请,同时将相关资料一同递交。
2. 审核资料:药品监督管理部门(或食品药品审核查验机构)会审核您提交的相关资料,确保其符合要求。
3. 安排检查:根据广告审查申请的情况,药品监督管理部门(或食品药品审核查验机构)可能会安排对广告样品的现场检查。
4. 审查通过:如果广告样品符合相关的法律法规和标准,将获得《医疗器械广告批准文号》。
5. 发布:获得《医疗器械广告批准文号》后,方可发布广告。

以上信息仅供参考,如有需要,建议直接咨询当地药品监督管理部门。


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