财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
主营产品: icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理
上海医疗器械经营许可证规走申请条件与资料

上海医疗器械经营许可证申请条件和所需资料如下:

申请条件:

1. 有为医疗器械销售提供服务的经营场地,且符合要求。
2. 有从事医疗器械保管、陈列、质量跟踪的管理制度。
3. 人员配备要求:从事医疗器械进货查验和销售工作的人员应当具有相关专业知识和技能。
4. 证件要求:具有工商行政管理部门核发的营业执照。
5. 注册资金达到规定标准。

所需资料:

1. 营业执照复印件。
2. 法定代表人、企业负责人的基本情况以及资质证明。
3. 注册地址和仓库地址的平面图,并注明建筑物设计用途的简单说明,以及《医疗器械经营企业许可证申请表》加盖企业公章。
4. 质量负责人任职文件和身份证复印件,企业质量负责人是大学本科以上学历,且取得企业质量负责人任职资格证书,从事医疗器械专业工作5年以上。
5. 公司组织架构图以及与经营有关的部门职责说明。
6. 提供保证所经营产品质量的相关制度文本(如采购、验收、仓储保管、销售、出库、质量跟踪以及不良事件报告等制度)。
7. 经营质量管理规范文件目录。

请注意,具体要求可能会因不同地区和不同类别医疗器械而有所变化,建议咨询当地药品监管部门或直接查询其guanfangwangzhan以获取最新和具体的信息。


展开全文
相关产品
拨打电话 微信咨询 发送询价