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上海二类医疗器械经营备案申请的条件和流程资料

上海二类医疗器械经营备案申请的条件和流程资料如下:

条件:

1. 符合市容、环保、安全等有关法律法规的规定。
2. 人员配备及质量负责人具备相关专业资格。
3. 具有保证所经营产品质量的设施、设备和条件。
4. 证明材料齐全、合法有效。

流程:

1. 准备齐全的申请材料(包括企业营业执照、组织机构代码证、法定代表人身份证、生产场地使用证明、质量负责人身份证等)到上海市工商局受理申请人的材料,并经审核。
2. 审核通过后,上海市工商局向企业颁发《医疗器械经营许可证》。

资料:

1. 《医疗器械经营企业许可证申请表》及登记表。
2. 工商营业执照复印件。
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明复印件。
4. 组织机构与部门设置说明。
5. 经营范围、经营方式、经营项目、注册地址和仓库地址的平面图。仓库要提供房产证明,如果是租赁的需要提供租赁协议和房产证明的复印件。
6. 依法经过前置审批的项目,应当提供有关证明文件。

以上信息仅供参考,更多信息建议咨询当地工商局。


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