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二类医疗器械广告审查表标准办理指南

二类医疗器械广告审查表标准办理指南


随着医疗器械行业的逐步发展,广告在市场营销中的作用越来越重要。然而,为了保障广告的准确性和客观性,医疗器械广告需要经过备案审查,确保广告内容符合法律法规和伦理要求。

办理要求

1.申请备案人需为医疗器械企业或其委托的第三方服务机构;

2.广告内容必须真实、准确、客观,不得夸大或虚假宣传;

3.广告中所标明的适应症、疗效、安全性、用法用量等信息应符合相关技术标准和规定;

4.广告不得违反广告法和其他相关法规,不得涉及医学诊疗、处方药和国家禁止广告的医疗器械。

申请材料

材料名称内容
备案申请书申请备案人签署,并加盖公章
广告原件广告内容必须真实、完整,且需保留上传备案后的三个月
产品取得的相关批文或批准文件需提供其药品注册证、医疗器械注册证、产品说明书或适应症批件等
广告宣传材料与技术资料包含广告宣传材料与技术资料等相关材料
申请备案人的身份证明材料企业营业执照、代表人身份证、授权委托书等

以上就是医疗器械广告备案要求和材料的介绍,申请备案人在递交申请材料前,需仔细阅读有关法规,确保广告内容符合相关标准和规定。同时,备案后的广告仍需经过对照标准,保证广告信息的准确性和可靠性,为受众提供更优质的服务。


医疗器械广告审查43985.png

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