上海申请三类医疗器械经营许可证全流程介绍和资料
发布时间:2024-11-08
上海申请三类医疗器械经营许可证的流程和所需资料如下:
一、流程:
1. 准备相关资料:包括营业执照、法定代表人身份证等证明材料,并刻制相关印章。
2. 办理入驻工商联医疗器械行业协会的会员单位,并取得会员单位开具的入驻申请证明。
3. 填写入驻申请表格,提供相关资料,提交给上海市市场监督管理局申请办理三类医疗器械经营许可证。
4. 等待上海市市场监督管理局进行实地考察,并进行相关准备工作。
5. 许可证颁发后,进行证照的变更手续,并在相关网站进行公示。
二、所需资料:
1. 公司执照、组织机构代码证、税务登记证等相关证件。
2. 公司章程、法定代表人身份证、离职证明(如果更换法人)、授权委托书(如果委托代理)等相关材料。
3. 医疗器械经营许可申请表、现场检查表、产品注册证书复印件等相关表格。
4. 租赁合同和产权证明,如果是自有场地需提供房产证复印件。
5. 特殊岗位人员的资质证明、从业人员的培训材料等质量管理人员的相关资料。
6. 工商行政管理部门核发的预核准名称和经营范围的相关资料。
以上流程和资料仅供参考,建议咨询相关部门获取具体信息。
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