上海二类医疗器械经营备案全部资料讲解
发布时间:2024-11-14
上海二类医疗器械经营备案全部资料讲解
申请人提交材料目录
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
展开全文
其他新闻
- 上海二类医疗器械经营备案办公场所面积要求 2024-11-14
- 上海二类医疗器械经营备案资料与流程详解 2024-11-14
- 上海二类医疗器械经营备案凭证标准材料目录 2024-11-14
- 上海二类医疗器械经营备案怎么办、需要什么材料 2024-11-14
- 上海代办二类医疗器械经营备案的条件及流程 2024-11-14
- 上海二类医疗器械经营备案完整版条件及材料 2024-11-14
- 上海营业性演出许可证新办须知 2024-11-14
- 上海营业性演出许可证新办全面解析 2024-11-14
- 上海的公司申请营业性演出许可证详细指南 2024-11-14
- 上海的公司怎么申请营业性演出许可证 2024-11-14