上海新设二类医疗器械备案凭证具体要求、办理材料

上海新设二类医疗器械备案凭证的具体要求和办理材料如下：

1. 确定经营范围。根据自身产品是否属于第二类医疗器械，查看相关的经营范围。
2. 准备相关材料。办理材料包括《第二类医疗器械经营备案表》；企业法人营业执照或个人工商户营业执照复印件；法定代表人、企业负责人、质量管理人员的相关证件及身份证明文件。其中质量管理人员应当具有高中以上文化程度，并经过相关专业培训。
3. 在当地食品药品监督管理部门申请备案。相关地点可能需要提交相关的地理位置图和场地布局图，以及产品质量管理制度和档案管理制度的相关证明材料。
4. 提交材料审核。根据相关要求提交申请材料，按照法定程序提交相关材料，等待审核结果。

具体办理地点和流程请参考当地食品药品监督管理局官网的相关规定。希望以上信息对您有所帮助。

另外，办理二类医疗器械备案凭证需要一定的时间，建议提前规划好时间，并确保在规定时间内完成备案。在申请过程中若有疑问，可以向当地食品药品监督管理部门咨询。