上海申请三类医疗器械销售许可证基本要求与条件

面积达到要求：为确保医疗器械储存安全与质量，仓库设施的面积应不小于XX平方米。

环境符合标准：仓库应满足药品GMP的环境要求，如温度、湿度、通风等。

设施设备完备：仓库应配备相关的储存设备、货架、温湿度监测设备等。

注册药师：企业需要聘请一定数量的注册药师，以满足药品销售和咨询的要求。

质量管理人员：企业应有从业经验且具备相关资质的质量管理人员，负责管理医疗器械的采购、储存、销售等环节。

专业销售人员：企业需要拥有一定数量的专业销售人员，他们应具备相关知识背景，能够提供准确的产品信息和咨询服务。

质量控制流程：建立医疗器械的质量控制流程，包括采购验收、储存、销售等各个环节的质量控制措施。

质量记录和档案：完善质量记录和档案管理，记录产品的质量检验、溯源信息等。

不良事件报告和处理：建立不良事件报告和处理机制，及时处理和报告医疗器械的不良事件。

注册资本金：按照相关规定，企业的注册资本金须达到一定金额，以证明企业的资金实力。

办公场所和设备：企业需要拥有符合要求的办公场所和设备，包括办公用房、办公设备、通讯设备等。

管理系统和软件：为有效管理和追溯医疗器械经营活动，企业可考虑使用专业的管理系统和软件。