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上海医疗器械经营许可证办理流程、材料须知

上海医疗器械经营许可证的办理流程和材料须知如下:

办理流程:

1. 申请企业向机构递交申请材料,并提交相关说明材料。
2. 受理:区局对企业提交的材料进行审查,材料齐全的予以受理,材料不全的应当场说明需补正内容,并一次告知申请人。
3. 现场核查:设备监管机构对现场进行实地核查,并填写现场核查表单。
4. 审核:设备监管机构对现场核查的结果进行审核。
5. 领导审批:设备监管机构将材料提交至市局审批。
6. 发证、公示:市局审定通过后发放证书,并在设备监管机构网站进行公示。

办理上海医疗器械经营许可证的材料如下:

1. 医疗器械经营许可申请表。
2. 企业执照正副本。
3. 公司章程和股东会关于申请进入区域医疗器械市场经营的决议。
4. 工商营业执照副本原件和复印件。
5. 经营场地、库房地址的证明材料和租赁合同,以及平面图和产权证明。
6. 产品质量管理制度文件目录。
7. 其他证明材料,如技术人员学历、职称证书、上岗证等。

以上流程和材料仅供参考,建议咨询相关专业机构或者当地zhengfubumen了解具体流程和材料。


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