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上海二类医疗器械经营备案申办步骤、前提条件

上海二类医疗器械经营备案申办步骤和前提条件如下:

步骤:

1. 确定公司经营范围,增加二类医疗器械相关经营范围。
2. 准备相关备案材料,包括法定代表人身份证、公司公章、财务章等。
3. 登录上海市市场监督管理局(现上海市政务服务管理局)网站,填写二类医疗器械经营备案表。
4. 上传相关材料并提交申请,确认支付备案费。
5. 等待审核结果,如无问题,即可完成备案。

前提条件:

1. 确保公司满足资质条件,不存在任何异常情况。
2. 确保拥有满足经营规模的场所、设施、设备等,且符合相关规定。
3. 确保拥有相应资质的人员,包括但不限于执业药师、驻店药师、质量管理人员等。
4. 确保遵守相关法律法规和行业规定,不存在任何违规行为。

请注意,以上步骤和前提条件仅供参考,具体流程和要求可能因实际情况而有所不同。建议咨询相关部门获取更准确的信息。


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