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上海初次申办三类医疗器械经营许可证步骤、条件与资料

上海各区三类医疗器械经营许可证委托代办服务介绍

在上海,经营医疗器械需要持有相应的许可证,其中第三类医疗器械经营许可证是涉及到医疗器械批发、批发补充、代理、委托加工及转让等,如药房、保健品店等机构均需持证经营。然而,许多人由于时间、精力等原因,无法亲自前往办理许可证,此时可以委托代办公司代办,这为大家节省了不少时间和精力。



办理要求

1、申请人须为本企业的法定代表人或其授权人;


2、申请材料需真实、完整、符合规定,任何伪造、虚假或不实资料都将导致许可证申请被驳回或撤销;


3、申请人需按规定缴纳相应的费用。



申请材料

1、医疗器械经营企业营业执照;


2、法定代表人身份证明及授权委托书;


3、医疗器械经营申请表;


4、医疗器械产品目录清单;


5、医疗器械经营质量保证制度和质量控制标准文件;


6、医疗器械仓库(库房)验收及库存检查记录文件;


7、医疗器械单位注册登记证明;


8、其他相关材料。



办理流程

1、申请人将需要提交材料的清单提供给代办公司,并将相关材料准备齐全;


2、代办公司审核相关材料,如有问题及时提醒申请人进行补正,确保材料齐全无误;


3、代办公司将申请材料递交至上海市食品药品监督管理局;


4、上海市食品药品监督管理局进行初审,如材料齐全并符合规定,将进行现场检查;


5、如经现场检查合格,上海市食品药品监督管理局将颁发《医疗器械经营许可证》。



以上就是上海各区三类医疗器械经营许可证委托代办服务的介绍,如需代办可联系我们。

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