医疗机构发布广告备案需要什么材料
医疗器械广告备案是一项必要的审核程序,旨在确保广告内容是合规且真实的,以保证公众的健康利益。
由于备案过程繁琐,不少企业选择找专业代办公司进行申请。
接下来我们将为您介绍医疗广告备案办理流程、代办多少钱以及申请要求和材料。
一、办理要求
1.备案前,申请人必须拥有相应的医疗器械经营许可证和产品注册证明文件。
2.广告必须遵守相关法规,如《广告法》、《药品广告审查发布标准》等,保证广告内容合规、真实、准确、无误导性。
3.广告内容必须符合医疗器械注册批件中的产品适应症和用途范围,不能超范围和超批件用途发布广告。
4.广告文案必须符合医疗器械的宣传要求和医学术语。
二、申请材料
1.广告备案申请表。
2.产品注册证明文件。
3.医疗器械经营许可证。
4.医院批件、医学杂志批件、医药网站备案信息等。
5.广告内容、广告语、广告图片等资料。
6.广告发布计划及时间、发布途径等资料。
三、办理流程
1.提交备案申请材料。
2.材料审核,正式备案前需通过备案审查。
3.备案审查,根据法规和标准审核广告内容的合规性。
4.备案审核通过后,颁发广告备案证书,同时公示备案结果。
四、代办费用
市面上代办公司所收取的代办费用,根据其服务内容和水平不一,大约在1000元左右。
但需要提醒的是,消费者在选择代办公司时一定要注意是否为合法的正规机构,以避免出现不必要的损失。
总之,医疗广告备案程序繁琐,涉及到许多细节部分,建议企业可以选择专业的代办公司来协助办理。
同时,在广告发布前要严格审核广告内容,确保广告内容真实、准确、合规。
代办医疗器械广告审查表、医疗机构广告备案、诊所诊疗机构广告备案、门诊部广告备案、中医诊所广告备案
1、全国可代办
2、三品一械(保健食品,特殊医用食品,一、二、三类医疗器械广告审查)
3、视频、图文、音频
4、电商平台和小红书等平台上架产品必备