财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
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上海三类医疗器械经营许可证中介办理费用明细

上海三类医疗器械经营许可证中介办理费用明细


医疗器械二类实行备案制,三类实行审批制

备案证明长期有效;许可证一般是五年有效期。


费用构成:

1.地址费+仓库的费用(普通产品地址45平就够了)

2.人员费用(需要医疗器械大专以上专业人员)

3.办证费用(二类和三类的代办费用不同,设计特殊产品的更高)

4.质量管理提供费用(一般二类不需要,三类需要购买)


所需材料:

1.营业执照副本复印件;

2.公章;

3.房产证明、租赁合同;

4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

5.经营场所平面图,库房平面图。

6.产品注册证原件

7.如果公司还没成立,还需要提供好注册公司的基本信息(人员、注册资金等)


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