财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
主营产品: icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理
上海二类医疗器械经营备案代办,提供人员+产品+地址

上海二类医疗器械经营备案代办,提供人员+产品+地址


一、办理流程

1. 提交申请材料

2. 审核申请材料

3. 进行现场核查

4. 颁发备案证书

二、申请材料

序号材料名称数量备注
1第二类医疗器械备案申请表1份电子版或纸质版
2产品注册证明文件1份
3生产认证文件1份
4检验报告1份
5质量管理体系文件1份包括质量手册、程序文件、记录文件等
6生产设备清单1份包括设备名称、型号、生产厂商等
7产品生产工艺流程图1份
8产品标签、说明书、包装盒1份
9产品样品1份根据需求提交
10法定代表人身份证明文件1份
11授权委托书1份如有代办,需提供

注意事项:

1. 申请材料需符合要求,必要时需提供其他相关证明材料;

2. 申请者需通过政府网上申报系统提交材料,或前往相关部门进行现场提交。


20230206第二类医疗器械经营备案15132.png

展开全文
相关产品
拨打电话 微信咨询 发送询价