上海三类医疗器械经营许可证注册代办什么价格
上海三类医疗器械经营许可证注册代办什么价格
为保障人民群众的健康和生命安全,上海市对医疗器械经营行业实行许可证管理制度,三类医疗器械属于需要办理许可证的范畴,下面将介绍其申办要求、资料与程序。
申办要求
1. 申请单位须在上海市行政区域内注册,并具有法人资格;
2. 申请单位应建立批准文件收集、管理、更新、评价、分析和纠正的制度;
3. 申请单位应有完善的质量管理体系,符合国家有关标准和规定;
4. 申请单位应有固定的场所、设施和人员,符合国家有关规定。
资料
申请表格 | 需填写完整并加盖公章 |
企业法人营业执照 | 复印件需加盖公章 |
企业生产许可证或经营许可证 | 复印件需加盖公章 |
批准文件或者备案证明 | 复印件需加盖公章 |
质量管理体系文件 | 包括质量手册、程序文件、记录等 |
程序
1. 提交申请材料;
2. 相关单位进行审核;
3. 上海市食品药品监督管理局进行现场审核;
4. 发放许可证。
以上便是上海三类医疗器械经营许可证的申办要求、资料与程序介绍。申办时需认真核对申请材料,准确无误,以规避不必要的麻烦。
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