财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
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医疗器械广告审查是什么部门审批的

医疗器械广告审查是什么部门审批的

医疗器械广告审查是哪个部门审批的

问:医疗器械广告必须显著标识的内容有哪些?

答:(1)提示语“禁忌内容或者注意事项详见说明书”(限产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的医疗器械);

(2)提示语“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”(限推荐给个人自用的医疗器械);

(3)广告批准文号。

问:一个广告中涉及多款医疗器械该如何申报广告?

答:广告申报是根据广告内容样件为申请单位,一份广告涉及多款产品只需提出一个申请,申报时在产品信息页面将相关产品信息逐个添加即可。但申报的同一广告样件限同一类别的多个产品,不可以出现不同类别的多个产品

医疗广告审查证明办理材料:

1、广告样件

2、营业执照

3、委托代理书

4、中华人民共和国居民身份证

5、产品注册证明文件或者备案凭证

6、注册或者备案的产品标签

7、注册或者备案的产品说明书

8、产品标准、产品技术要求及产品生产企业的生产许可文件

9、持有人授权生产经营企业作为申请人的授权文件(非生产企业申请提供)

10、商标注册有效证明文件

11、专利证明文件

12、著作权证明

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