一、引言

随着医疗技术的不断发展，医疗器械行业日益繁荣，对于医疗器械经营企业的监管也愈加严格。在上海，从事二类医疗器械经营的企业不仅需要完成相关备案，还需满足医学人员的专业要求。本文将详细介绍上海二类医疗器械经营备案新办医学人员的要求，帮助相关企业了解并满足相关规定。

二、医疗器械经营备案概述

在上海，经营二类医疗器械的企业必须完成相关备案手续。备案过程中，医学人员的配备及资质是重要考察环节。企业需确保医学人员具备相应的专业背景和技能，以保证医疗器械经营活动的合规性和安全性。

三、新办医学人员要求

1. 学历要求：新办医学人员应具备医学、药学、护理、生物等相关专业的大专及以上学历。

2. 资格认证：医学人员需取得相应的职业资格证书，如执业医师证、药师证等。

3. 工作经验：具备相关领域的工作经验，尤其是医疗器械销售、使用和维护等方面。

4. 培训要求：参加医疗器械相关法律法规、业务知识的培训，并取得培训合格证书。

5. 职业道德：医学人员应具备良好的职业道德，遵守法律法规，确保医疗器械经营活动的合规性。

四、备案流程与注意事项

1. 流程：企业需先了解备案流程，包括提交材料、现场检查等环节。在备案过程中，应确保所提交材料的真实性和完整性。

2. 注意事项：企业在备案过程中需关注医学人员的资质更新、培训等情况，确保医学人员满足相关要求。，要加强与监管部门的沟通，及时了解政策变化。

五、财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部服务优势

财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部致力于为企业提供专业的财务咨询服务，在医疗器械经营备案方面积累了丰富的经验。我们为企业提供以下服务：

1. 咨询服务：为企业提供医疗器械经营备案的咨询和指导，帮助企业了解相关政策和要求。

2. 材料准备：协助企业准备备案所需材料，确保材料的真实性和完整性。

3. 培训服务：为企业提供医学人员的培训服务，帮助企业满足相关人员的资质要求。