常荣幸能有关上海二类医疗器械经营备案新办准备材料的相关信息。在进行备案申请之前，我们需要收集一系列的材料，以确保您的备案申请能够顺利进行。以下是详细的备案材料准备指南：

1. 法人资料：

（1）法人代表身份证复印件

（2）法人代表授权委托书（加盖公章）

（3）法人代表银行开户许可证复印件

2. 企业资质：

（1）营业执照副本复印件

（2）组织机构代码证复印件

（3）药品经营许可证复印件

（4）医疗器械经营许可证复印件

3. 经营场所：

（1）经营场所租赁合同

（2）房屋产权证明或租赁合同备案证明

（3）租赁场所的防火、环保验收证明

4. 质量管理和售后服务体系：

（1）质量管理体系文件（需包括质量手册、程序文件、工作指导书等）

（2）售后服务体系管理文件（需包括服务承诺、服务流程、客户投诉处理等）

5. 经营备案项目相关材料：

（1）经营备案项目申请表

（2）相关产品备案报告

6. 其他：

（1）法律法规和相关政策要求的其他材料

（2）备案费用缴纳凭证复印件

请您收集上述材料后，按照规定的递交渠道和程序进行备案申请。，我们建议您在备案申请前，对备案所需材料进行审核和整理，确保材料的完整性和准确性，以免给备案申请造成不必要的延误。

希望以上信息能对您有所帮助。如果您在备案申请过程中遇到任何问题或需要进一步的咨询，欢迎随时与我们联系。我们将竭诚为您解答疑惑，并提供全方位的支持和帮助。期待与您的合作！