申请上海医疗器械经营许可证标准步骤及材料

三类医疗器械经营许可证办理流程：

1、公司名称核准

2、提交信息准确属实的医疗器械经营许可证申请书

提交后审核所需时间：25个工作日内。

3、工商行政管理部门颁发工商营业执照；

4、提交符合相关规定的证明文件和资料；

5、等待审核结果

审核时长：10个工作日

（1）审核不通过将退回申请，申请人需补齐资料、修改错误资料；

（2）审核通过有关部门进行审批；

6、等待审批结果

审批时长：4个工作日；

7、审批通过，获得经营许可证！

三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。