药品广告批文怎么办理、所需材料

药品广告批文申请去哪里办？药品广告批文指的是生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，下面我们一起来看看办理流程是怎样的。

药品广告批文申请

1、省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作；

2、申请药品广告批准文号的申请人，必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业，药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意；

3、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出；

申请药品广告批准文号，要提交以下文件：

（1）应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件；

（2）申请人的《营业执照》复印件；

（3）申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（4）申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；

（5）代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；

（6）药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；

（7）非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；

（8）申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；

（9）广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。

以上就是关于药品广告批文申请过程以及申请材料的全部内容了，希望以上的内容对你有所帮助，CIO合规保证组织提供药品广告批文申请服务，为需要通过文字，网络，视频宣传发布药品、医疗器械、保健食品、医疗、广告的企业提供广告批文申请咨询服务。