上海互联网药品信息服务许可证怎么申请【人员+网站+办证】
发布时间:2024-11-22
上海互联网药品信息服务许可证怎么申请【人员+网站+办证】
互联网药品信息服务许可证资料目录:
1、《从事互联网药品信息服务申请表》(一式三份)
2、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍
3、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料),药品、医疗器械生产或经营企业需同时提交生产或经营许可证复印件
4、域名注册的相关证书或者证明文件
5、栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的需提供收费栏目及收费方式的说明)
6、对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
7、食品药品监督管理部门在线浏览所有栏目、容的方法及操作说明
8、药品及医疗器械相关专ye技术人员学历证明或者其专ye技术资格证书及劳动合同复印件,负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件
9、网络与信息安全保障措施(安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度)
10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
11、从事药品信息服务承诺责任书
12、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明
上海办理互联网药品信息服务许可证的要求:
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专ye人员、设施及相关制度并且有公司网站;
3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专ye知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
这里面的人员还是必须要具备的,不然的话相关部门的老师是不会批准这个证书的,毕竟药品证书这块还是比较严格的。
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