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代办上海三类医疗器械经营许可证,可提供人员和办证地址
发布时间:2024-11-16

代办上海三类医疗器械经营许可证,可提供人员和办证地址


上海代办三类医疗器械经营许可证的条件如下:

1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;

2、具有国家认可的、与经营产品相关专门的在岗人员;

3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

代办三类医疗器械经营许可证的办理流程:

1.向食品药品监督管理局提交医疗器械经营许可证申请材料;

2.食品药品监督管理局数据形式审查;

3.数据正式受理;

4.有关部门的行政审查;

5.现场评价;

6.有关部门的行政决定;

7.制证、发证。

 

办理医疗器械许可证需要准备哪些资料
      1、需要填写医疗器械经营许可证申请表并打印出来签字;
      2、需要提供营业执照和组织机构代码证复印件;
      3、准备法人、企业负责人、身份证件、学历或职称证明复印件;
      4、需要准备组织机构和部门设置证明;
      5、企业的经营范围和经营方式说明;
      6、公司经营场所、库房地址的平面图和位置图以及房屋产权证明文件租赁协议复印件;
      7、需要场所设施和设备目录;
      8、企业的管理制度和工作程序文件目录;
      9、委托证明文件和其他资料。
三类医疗器械.png


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